La cualificación de instalación IQ es la prueba documentada de que las instalaciones y los equipos han sido distribuidos e instalados según los requisitos de cualificación de diseño y de las leyes de seguridad.

La cualificación de operación OQ es un proceso de prueba que evalúa el correcto funcionamiento de una instalación o un equipo. Durante la cualificación de operación OQ todos los equipos especificados en el plan de pruebas se procesan y documentan por escrito para garantizar que las funciones del sistema se dan conforme a las especificaciones. La cualificación de operación solo puede realizarse una vez completada con éxito la cualificación de instalación IQ. Es indispensable haber realizado la cualificación de operación (con éxito) para la aceptación técnica de una instalación o equipo.